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一個 凈化車間 的產品種類沒有要求,一個車間同一時間一般只生產一種。理論上容許,但多種種生產前要做風險評價。例如藥物得話:毒副作用、生長激素、抗癌、頭孢大部分只有一個品種,別的化藥類沒要求,僅僅每一個品種獨立做工藝驗證,殘余、交叉式環境污染需著重強調認證方式。與你生產哪些品種、制劑、特點(是不是基酶、毒副作用、生長激素、抗癌、頭孢等)有非常大的關聯;提議你立即資詢大家本地藥品監督管理局安全監管處較商業保險,有人說行就可以了、不好便是不好。
微生物菌種濃度值是凈化室的另一項關鍵性能指標,其企業是:企業容積的空氣中微生物菌種的數量。生物技術領域針對微生物菌種濃度值的規定較大,次之是診療、制藥業、食品類、飲品、護膚品等領域。微生物菌種的種類多種多樣,有病毒、病菌、細菌、菜類、胞子、蜂花粉、滿蟲等。
以集成電路芯片為意味著的工業生產自然環境操縱中有選用工業生產凈化技術性和工業生產凈化車間;而在醫藥學中,多選用微生物凈化室開展微生物菌種環境污染操縱。在微生物凈化車間里,這種微生物菌種多由細菌和真菌構成,粒度規格在0.2um之上,普遍的病菌粒度都會0.5um之上,而且大部分依附于在別的化學物質粒子上。生物入侵方式不但根據氣體,還與身體、與實際操作工作人員的服飾相關。
當代護膚品中大多數帶有蛋白、維他命、碳水化合物、綠色植物提取液等,這種成分為病菌、黃曲霉菌等微生物菌種的滋長、繁育出示了資源優勢。因而,微生物菌種的環境污染是危害護膚品品質的關鍵要素。護膚品生產全過程中應用的凈化室的操縱目標主要是細顆粒物、微生物菌種,與藥物生產用的凈化室規定相近。